年-年,三项临床试验ProCESS、PRISE、ProMISe分别表明EGDT不能降低严重脓毒症/脓毒性休克患者90天死亡;基于protocol的EGDT或标准治疗后脓毒性休克60天、90天、天死亡率不优于常规治疗;EGDT的治疗强度更高:如输入更多的静脉输液、升压药、红细胞。由此带来的后果则是器官衰竭评分增加、心血管支持时间更长、ICU住院时间更长,最终,EGDT不降反而增加患者的支出。对此,拯救脓毒症运动委员会并未对3h的集束化管理内容做任何更改,而是放宽脓毒症6h的集束化管理,认可了传统的评估方法。尽管如此,最新的一项全球性观察性研究发现,医师对于集束化管理的依从性差到不能再差,而对3h和6h的bundle依从性的好与坏与患者的死亡息息相关。
这是一项前瞻性、观察性、质量改进型研究。共纳入62个国家、家医院收治入急诊科和ICU内的例成人严重脓毒症或脓毒性休克患者。收集的数据是每一个患者3h-bundle和6h-bundle的完成实施情况。患者纳入研究后随访至第30天,或随访至出院。
结果,每个国家纳入的患者中位数为9(3-25),医院纳入的患者中位数为2(1-4)。西欧(34.7%)和北美(27.9%)患者最多。患者人数最多的几个国家分别是美国(27.3%)、英国(11.1%)、马来西亚(8%)、西班牙(7.9%)、印度(3.9%)。P.S.显然,研究人员是想做一个全球范围的大型研究,可遗憾的是,纳入的数量实际上是不足的。不知是不是曾经考虑过发表在NEJM杂志上,,,也许,因为样本量的问题呵呵了。
47%的患者年龄在65岁以上,59%的患者至少有一个合并症,大多数患者疾病诊断在急诊科下定。最常见的表现为社区获得性脓毒症(59.9%)和肺炎(40%)。入院时最常见的器官功能不全为低血压(66%)、ARDS(57%)、AKI(46%)。39%的脓毒症患者进展为脓毒性休克。患者院内总死亡率为28%(地区与地区之间差别还是比较大的,见下图),中位住院时间为13.7天(6.5-24.6)。
完成全部3h集束化管理指标的依从性仅为19%(北美最高,占29%,中/南美最低,占9.5%);完成全部6h集束化管理指标仅为35.5%(西欧最高,占41%,非洲/中东最低,占26%)。相比无依从性者,3h、6h集束化管理依从患者的院内死亡率更低。3h:20%vs31%;6h:22%vs32%(p均0.)。依从性与院内死亡的改进成独立相关:3h:OR0.64,95%CI0.47-0.87,P=0.;6h:OR0.71,95%CI0.56-0.9,P=0.。完成全部集束化管理指标可显著降低院内死亡风险:3h者降低40%,6h者降低36%。
下图展示的是3h和6h的集束化管理完成情况。看看是不是觉得很不乐观呢?数据可以看出,做得最好的是6h-bundle中的使用升压药提升血压这一项,完成实施率达到82.4%。因为这是最直接的一项内容:血压降了看得见,用升压药。做得最差的则是抗生素应用前获取血培养,不到50%。当然,我们还看到旧版的6h集束化管理中,CVP测量和中心静脉氧饱和度测量的实施情况也不是很多,间接支持最新SSC委员会放宽评估手段的举措。
不过,研究者承认了研究的不足。医院纳入的平均患者数太少,很多国家也只医院参与这项研究,其代表性值得斟酌。另外,随访的时间或许不足,出院后的情况不得而知。
参考:AndrewRhodes,etal.TheSurvivingSepsisCampaignbundlesandout北京专治白癜风的医院有哪家北京治疗白癜风医院那里好
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