抗心律失常药物常被用于非创伤性院外心脏骤停患者的难治性休克(室颤或无脉性室性心动过速)治疗,但其生存获益未被证实。胺碘酮-利多卡因-安慰剂研究(ALPS)是一项随机双盲试验,比较了在标准治疗基础上使用静脉用胺碘酮、利多卡因以及生理盐水安慰剂的效果。
受试者来自10个北美研究中心,患者至少接受了1次电除颤并建立了血管通路。主要终点为生存出院;次要终点为良好神经功能的生存。
名患者被随机分配到胺碘酮()、利多卡因()或安慰剂组(),三组生存出院率分别为24.4%、23.7%和21.0%。生存率差异:胺碘酮vs安慰剂3.2个百分点(95%CI?0.4~7.0;P=0.08),利多卡因vs安慰剂2.6个百分点(95%CI?1.0~6.3;P=0.16),胺碘酮vs利多卡因0.7个百分点(95%CI?3.2~4.7;P=0.70)。三组患者出院时神经功能预后相似。
治疗效果的异质性与心脏骤停是否被目击相关(P=0.05)。在有目击者的心脏骤停患者中,使用活性药物者的生存率高于安慰剂组;但在无目击者的心脏骤停患者中,无上述相关性。
研究显示,与安慰剂相比,胺碘酮或利多卡因治疗对难治性休克患者无显著额外生存获益,也未改善患者的神经功能。
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